凯发国际广生堂:2020年创业板非公开发行A股股票

原创 2020-06-20 15:03  阅读

  者及相关人士的承诺,投资者及相关人士应当理解计划、预测与承诺之间的差异,

  第三届董事会第三十六次会议及2020年第一次临时股东大会审议通过。根据有

  投资者,发行对象不超过35名(含35名)。其中,证券投资基金管理公司、证

  以截至本预案公告日公司总股本测算,不超过本次发行前上市公司总股本20%。

  4、本次非公开发行A股股票募集资金总额不超过55,000.00万元,扣除发

  日前20个交易日公司股票均价的80%。其中:发行期首日前20个交易日股票交

  易均价=发行期首日前20个交易日股票交易总额/发行期首日前20个交易日股票

  年股东分红回报规划(2020-2022年)》,并经2020年4月1日召开的第三届董

  二、本次发行后公司财务状况、盈利能力及现金流量的变动情况............... 40

  有负债)的情况,是否存在负债比例过低、财务成本不合理的情况........... 41

  供相关技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

  及江苏中兴制剂车间,推进公司“研发-产业化-销售”业务链升级发展。在创新

  药领域,加大临床治愈乙肝、抗肝癌等创新药研发力度,提升公司综合竞争实力,

  增速在各工业大类中位居前列。“十二五”期间,我国医药工业总产值从2011年

  年,我国医药工业总产值达到3.6万亿元,我国已成为全球第二大医药市场,且

  出,到2020年,我国医药产业主营业务收入保持中高速增长,年均增速高于10%,

  用、人均卫生费用及卫生总费用占GDP的比重呈现持续增长的态势,分别从2008

  元、6.57%。随着卫生总费用的提高,我国医药制造业的营业收入总额也逐年提

  升,2019年医药制造业规模以上企业实现营业收入达23,908.6亿元,同比增长

  投入,到2020年卫生总费用占GDP总额的6.5%—7%,以保障“健康中国2020”

  技创新规划》、《医药工业发展规划指南》等规划指南均提出有关创新药发展的目

  标,并且设立了重大专项以推动新药研发。2008年至今,我国实施的“新药创

  委数据显示,2015年医药行业规模以上企业研发投入约450亿元,较2010年翻

  境不断优化,创新活力不断释放。2017年国务院出台《关于深化审评审批制度

  善药品试验数据保护制度。国家发改委《产业结构调整指导目录》(2019年)将

  “拥有自主知识产权的新药开发和生产”列为政府鼓励类项目;2019年新修订

  增加,国家药品监督管理局药品审评中心公布的数据显示,2018年药品评审中

  心受理1类创新药的新药临床试验(IND)申请239个品种,较2017年增长15%;

  受理1类创新药的新药上市申请(NDA)25个品种,较2017年增长150%;2018

  品的种类和数量不断增加;同时,越来越多的国内制药企业,开始走向国际舞台,

  参与国际化的竞争。据海关数据显示,2019年,我国医药保健产品进出口总额

  为1456.91亿美元,同比增长26.85%。其中,出口738.3亿美元,同比增长14.6%;

  进口718.61亿美元,同比增长42.5%;对外贸易顺差19.7亿美元,同比下降

  85.92%。进口药品种类的增加和药品对外贸易顺差的下降,使得国内医药行业的

  元,2016年至2020年的复合增长率为4%-7%。此外,随着重量级专利药品在全

  善自身产业链条,一方面在日趋激烈的国内竞争中占据优势地位,另一方面为“走

  生产基地建设项目”、“江苏中兴制剂车间建设项目”、补充生产经营所需的流动

  的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”的号召;借助公司在医药行业

  企业的核心竞争力,国家陆续出台了多项政策,鼓励医药企业加大研发投入。《关

  的继续研究,持续完善生产工艺。2019年新修订的《药品管理法》则以法律的

  公司研发了新型肝癌靶向药物GST-HG161,该药物属于独特的高选择性靶向抑

  全球一线抗肝癌用药,目前该创新药已于2019年7月9日完成首例c-MET阳性

  洲肿瘤联盟(FACO)主席、中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长、同济大学附

  乙肝领域,公司于2015年独家提出乙肝临床治愈路线“登峰计划”,其开发构思

  与2017年10月美国肝病研究学会提出的全球专家乙肝临床治愈共识声明完全吻

  类药物的抗病毒和免疫调节治疗联合用药实现乙肝临床治愈。其中,GST-HG121

  请已于2020年6月16日获得国家药监局受理;GST-HG131属乙肝表面抗原

  HBsAg抑制剂创新药,该创新药已于2020年3月5日获得《临床试验通知书》,

  成为中国首个获批临床的乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂;GST-HG141属乙肝

  核心蛋白Cp抑制剂,能够有效削减HBV cccDNA,对宿主靶点作用风险小,安

  全性高,该创新药于2019年11月5日获得《临床试验通知书》,由病毒性肝炎

  奇教授担任I期临床负责人,I期临床试验首例受试者已于2020年5月28日成

  GST-HG151,该药首推适应症是伴随纤维化的非酒精性脂肪性肝炎,有望攻克肝

  纤维化、肝硬化不可逆转的世界性难题,凯发国际GST-HG151项目已于2019年4月19

  日取得《临床试验通知书》,并被列入2019年国家重大新药创制科技重大专项。

  资者,发行对象不超过35名(含35名)。其中,证券投资基金管理公司、证券

  20个交易日公司股票均价的80%。其中:发行期首日前20个交易日股票交易均

  价=发行期首日前20个交易日股票交易总额/发行期首日前20个交易日股票交易

  本次非公开发行A股股票数量不超过2,800万股(含2,800万股),以截至

  本预案公告日公司总股本测算,不超过本次发行前上市公司总股本20%。最终发

  本次非公开发行股票的募集资金总额不超过55,000.00万元,扣除发行费用

  本次非公开发行前,截至本预案公告日,公司总股本为140,000,000股。公

  等间接控制公司79,845,217股股份,占本次发行前总股本的57.03%。

  议、2020年6月19日召开的第三届董事会第三十六次会议及2020年4月17日

  根据《公司法》、《证券法》、《创业板上市公司证券发行注册管理办法(试行)》

  及获得相关批准或核准的时间,均存在不确定性。提请广大投资者注意审批风险。

  本次非公开发行股票的募集资金总额不超过55,000.00万元,扣除发行费用

  和原料药生产基地,项目建设期为2年。项目建成后将形成固体口服制剂3.22

  亿片/年,自用原料药21.45吨/年的生产能力,主要产品包括抗乙肝病毒一线药

  本项目总投资为31,301.88万元,拟使用募集资金26,500.00万元,募集资金

  升全过程质量管理水平。②推动重点领域质量提升,全面提升基本药物质量水平,

  性评价任务。《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕

  20号)指出,要促进仿制药研发,加强仿制药技术攻关,提升仿制药质量疗效,

  据估算,目前我国慢性乙肝病毒(HBV)感染者约为7,000万例,其中慢性

  乙型肝炎(CHB)患者约为2,000—3,000万人,丙肝病毒(HCV)感染者近1,000

  床数据显示该药品对丙肝的治愈率高达90%以上。目前,丙酚替诺福韦国内仅原

  发布专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单,引导仿制药研发生产,

  (2017年第146号)》对前述文件中关于“关联审批”的要求做了进一步细化。

  商,否则可能面临重新进行一致性评价的情形,需要耗费巨大的人力、物力成本。

  根据WHO统计,2015年,全球约有2.57亿慢性乙肝病毒感染者,以西太

  平洋区域和非洲区域的负担最重,占比约68%,全球每年约88.7万人死于慢性

  流行地区,我国一般人群乙肝表面抗原(HBsAg)流行率为5%—6%,慢性乙肝

  病毒感染者约为7,000万例,其中乙肝患者约2,000万—3,000万例。据统计,我

  国治疗乙肝用药的市场规模已从2011年的68.81亿元增长到2015年的162.76亿

  元,年化复合增长率22.4%,增速较快;市场研究公司GlobalData预计到2020

  年我国乙肝用药市场规模将达到200亿元。乙肝治疗药物主要分为两类:干扰素

  类和核苷(酸)类,由于干扰素的副作用较大,目前临床上更多使用的是核苷(酸)

  类药物。在我国,核苷(酸)类乙肝用药约占乙肝用药市场的80%,已经成为治

  转录酶抑制剂,用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病毒感染。TAF能够直接“靶向”

  毒性和提高骨骼安全性)。该药于2016年11月获FDA批准在美国上市,也是近

  十年来全球批准的唯一一个乙肝用药;并于2018年11月获批在中国上市,这也

  是近五年来,我国获批的唯一一个乙肝新药,《慢性乙型肝炎防治指南》(2019

  全、可靠的用药选择,预计未来将逐步成为抗乙肝病毒的主流药品,市场潜力大。

  2019年11月4日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,预计2021年

  种族人群均对丙型肝炎病毒(HCV)易感。HCV可能导致肝脏慢性炎症坏死和

  据WHO估计,2015年全球有7,100万人感染慢性丙型肝炎病毒,约有39.9

  万人死于HCV感染引起的肝硬化或肝细胞癌。我国丙型肝炎病毒感染者约1,000

  国丙肝发病数从2012年的20.16万例增加至2018年的21.94万例,呈现逐年增

  象,数据显示我国公众对丙肝的认知度仅25%,自主筛查率不到20%,治疗率

  致肝硬化、肝癌,给公众健康带来巨大的威胁,临床数据显示我国有10%左右的

  WHO于2016年提出“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”,丙肝病

  醇干扰素(PegIFN)联合利巴韦林(RBV)治疗)和泛基因型DAAs药物方案。

  2017年之前,因DAAs疗法相关药物未在我国未获批上市,我国丙肝临床治疗

  副作用大、治疗周期长、复发率高等问题,无法给丙肝患者带来良好的用药体验。

  随着DAAs相关药物的获批上市,越来越多的丙肝患者开始选择DAAs药物进

  行治疗,DAAs疗法逐步成为丙肝主流用药,临床数据显示DAAs疗法的治愈率

  达到90%以上,且可以实现口服用药,药品副作用小、复发率极低、治疗周期仅

  12周,其中,吉利德公司生产的索磷布韦在DAAs药品中疗效最佳,目前已占

  美元,在我国因相关药品绝大多数依赖进口,价格昂贵,凯发国际,丙肝DAAs用药尚处于

  众健康的危害,国家卫健委于2014年底发布了《丙型病毒性肝炎筛查及管理》

  等临床规范问题。《中国病毒性肝炎防治规划(2017-2020年)》提出,到2020

  年,全国总体实现血站HCV检测率达到100%,将丙型肝炎检测纳入体检范畴,

  对检查发现抗-HCV阳性者,要提供必要的确诊及抗病毒治疗等有关服务。随着

  监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请,于2019年8月30日收到国家药

  西地那非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性

  (ED),如器质性、心理性或混合性ED均有效。此外,对于肺动脉高压、女性

  性在遇到性健康问题时,仅6.97%的人采用正规的西药治疗。在我国,ED口服

  领跑ED用药市场,销售额占比接近80%。前期,我国西地那非市场主要被辉瑞

  公司生产的“万艾可”垄断,2014年白云山推出国内首款西地那非仿制药后,

  业,市场上具备竞争力的产品主要包括万艾可(辉瑞)、金戈(白云山)、万菲乐

  模已经达到28.5亿元,零售终端指中国地级及以上城市实体药店药品,其约占

  中国整个零售市场药品的60%。照此推算,ED市场的总体规模约50亿。同时,

  管理局药品审评中心递交了生产注册申请,于2019年7月30日收到国家药品监

  11,396.54万元和7,004.78万元,始终保持较高水平。公司在核苷(酸)类抗乙

  计年均营业收入为37,441.02万元,年均净利润为5,462.80万元,项目预期效益

  项目建成后将主要形成水飞蓟宾葡甲胺片等片剂产能10亿片/年,形成参芪健胃

  本项目总投资为15,000.00万元,拟使用募集资金12,500.00万元,募集资金

  原创优势的科技资源。近年来,国家出台了一系列政策大力发展中医药产业。《健

  康中国2030规划纲要》明确提出,充分发挥中医药独特优势。融合现代科技成

  年,中药工业规模以上企业主营业务收入15,823亿元,年复合增速15%,中药

  企业收入占整体行业比重从29.26%上升到33.26%。《中共中央关于全面深化改

  年人人口占比加速上升,2030年60岁以上人口占比将接近30%。劳动力逐步从

  生,广泛应用于保肝护肝领域,被纳入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保

  险和生育保险药品目录》。同时,水飞蓟宾类药物也是《慢性乙型肝炎防治指南》、

  8%~30%。部分患者因出现严重肝损害而被迫停药,严重影响结核病治疗。虽

  结核药引起的肝损伤,使抗结核治疗顺利进行,减少了因肝损伤造成的中断治疗,

  要医院捐赠10,000盒水飞蓟宾葡甲胺片,用于“新冠”患者的临床辅助治疗;

  指定检测单位,积极为抗击疫情贡献力量。权威期刊《Lancet》(柳叶刀)研究

  文章显示,2020年1月1-20日在武汉市金银潭医院确诊的99个新型冠状病毒肺

  炎病例中,有43例出现了不同程度的肝功能损伤,其中1例表现为严重肝损伤。

  冠状病毒感染肺炎诊疗有关药品目录(四)》,正式参与到浙江临床一线抗击“新

  病患病率中高居第四。根据世界卫生组织统计,2018年我国胃病患者已达1.2

  中医药在慢性病、常见病方面,具有疗效好、副作用低等优点,受到消费者青睐,

  根据中国医药商业协会数据统计,2018年我国胃肠类中成药销售额达到约330

  物为重点,以服务社会大众为己任”的发展战略,高度重视新品研发和市场开拓。

  中兴药业现有职工200余人,其中专业技术人员超过80名,执业药师6名。技

  多个奖项。其中,水飞蓟宾葡甲胺片曾荣获“国家优秀新产品奖”、“医药科学技

  术成果奖”、“江苏省优秀新产品奖”;复方益肝灵片曾荣获“医药科学技术成果

  奖”、“江苏省优秀新产品金牛奖”。2019年,江苏中兴被认定为江苏省省级工业

  络。通过与国药控股、上药控股、南京医药等公司进行合作,深度挖掘客户资源,

  根据艾媒咨询统计,2017年中国医药电商交易规模为1,004亿元,2018年

  医药电商交易规模增长至1,234亿元,年增长率超过20%。2019年,医药电商市

  场规模超过1,500亿元。为响应行业发展趋势,除了现有代理、直销销售模式外,

  司销售体系的进一步完善,公司市场份额将进一步提高,有效消化新增产能规模。

  项目总投资金额为1.50亿元,建设期2.5年。经测算,本项目运营期内预计

  年均营业收入为42,345.38万元,年均净利润为3,370.07万元,项目预期效益良

  疗效。另一方面,鼓励医药企业开发创新药,2019年新修订的《药品管理法》

  万元,占当期营业收入的比重分别为25.44%、28.32%、16.88%,研发投入强度

  物GST-HG161已于2019年7月9日完成首例c-MET阳性患者入组,目前正处

  (FACO)主席、中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长、同济大学附属东方医院

  临床试验首例受试者成功入组,GST-HG121临床注册申请已于2020年6月16

  最近三年期末,公司合并口径资产负债率分别为25.04%、34.21%、35.74%,在

  续盈利能力,提升竞争优势;同时,拓展男性健康用药市场,丰富公司收入结构。

  截至2019年12月31日,发行人的资产负债率为35.74%(合并财务报表口

  保护主义的抬头,全球经济的不确定性增加。2020年以来全球经济受“新冠”

  体制改革的深入,“两票制”、“一致性评价”、“带量采购”等政策陆续推出,

  医药行业的药品研发、注册、生产与质量管理、销售、招标价格等受到重大影响,

  公司目前主要在研产品包括新型肝癌靶向药物GST-HG161、非酒精性脂肪

  肝病及肝纤维化可逆转创新药GST-HG151、临床治愈乙肝全球创新药等,新药

  本次发行股票数量为不超过2,800万股,募集资金总额不超过55,000.00万

  监发[2012]37号)、《上市公司监督指引第3号——上市公司现金分红》(证监

  发[2013]43号)等相关政策要求,公司为完善和健全持续、科学、稳定的股东分

  法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公

  分配利润的10%。公司董事会应综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模

  金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有

  认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时,可以在满足上述现金股利分配之余,

  案时应当经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上通过。股东大会进行审议

  2017年度,公司现金分红比例为当年实现的可分配利润的42.24%,该利润

  分配方案经公司2018年3月19日第三届董事会第七次会议及第三届监事会第四

  次会议审议通过,并经2018年4月13日召开的2017年度股东大会审议通过。

  持公司经营发展,该利润分配方案经公司2019年4月1日第三届董事会第二十

  四次会议及第三届监事会第十六次会议审议通过,并经2019年4月25日召开的

  持公司经营发展,该利润分配方案经公司2020年3月25日第三届董事会第三十

  一次会议及第三届监事会第二十二次会议审议通过,并经2019年度股东大会审

  导投资者树立长期投资和理性投资理念。根据《公司法》、《证券法》、《上市公司

  章程指引》、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》、《公司章程》等

  的20%,且绝对值达到5,000万元。公司原则上在每年年度股东大会审议通过后

  求,并及时答复中小股东关心的问题。公司股东大会对利润分配方案作出决议后,

  案时应当经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上通过。股东大会进行审议

  4、在预测公司期末发行在外的普通股股数时,以预案公告日的总股本14,000

  5、假设本次非公开发行募集资金总额为55,000.00万元,不考虑发行费用。

  6、根据公司2019年年报,公司2019年度归属于上市公司股东的净利润为

  1,074.19万元,2019年度扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为

  率在2019年度净利润基础上按照-30%、0%、30%、50%、100%的增幅分别测算;

  响,并不代表公司对2020年度经营情况及趋势的判断,亦不构成公司盈利预测;

  注:基本每股收益和稀释每股收益指标按照《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9

  市公司证券发行管理暂行办法》、《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金

  管理和使用的监管要求》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等规

  知》、《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》(证监会公告[2013]43号)

  的规定,已制定了股东分红回报计划(2020年-2022年),建立了健全有效的股

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